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关于HER2阳性乳腺癌的治疗的新发现

  2020年12月23日,罗氏宣布,欧盟委员会已批准Phesgo(一种由Perjeta[Peruzumab,帕妥珠单抗]和Herceptin[trastuzumab,,曲妥珠单抗]与透明质酸酶的固定剂量组合)用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌症。
  "此次获批标志着HER2阳性乳腺癌的治疗向前迈出了重要一步,"罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说。"Phesgo的创新大大缩短了人们接受Perjeta和Herceptin标准护理治疗的时间,有助于将治疗对日常生活的影响降至最低。它还满足了整个医疗系统对更快、更灵活的治疗方案日益增长的需求。"
  Phesgo以单剂量小瓶形式提供,用于皮下注射(SC),比静脉注射Perjeta和Herceptin的标准护理疗法快90%以上。Phesgo的SC给药,初始负荷剂量大约需要8分钟,随后的每次维持剂量大约需要5分钟。相比之下,使用标准静脉注射配方输注Perjeta和Herceptin的负荷剂量大约需要150分钟,而随后的两种药物维持输注则需要60-150分钟。
  Phesgo在欧洲的获批是基于关键性的III期FerderiCa研究的结果,该研究显示,使用Phesgo治疗可在血液中产生非劣效水平的Perjeta和Herceptin,并显示出与静脉注射两种药物的疗效相当。Phesgo与化疗的安全性与Perjeta加Herceptin和化疗的静脉给药相当。没有发现新的安全信号,包括心脏毒性方面没有有意义的差异。
  Phesgo有可能通过减少给药时间以及与治疗相关的其他成本(如在输液椅上花费的时间和药物准备时间)来帮助将医疗系统的压力降至最低。
  关于Phesgo在美国被批准用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。Phesgo的获批适应症与Perjeta相同。
  Perjeta标准IV制剂联合IV赫赛汀和化疗(基于Perjeta的方案)在100多个国家获批,用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。在新辅助治疗早期乳腺癌(eBC)环境中,与赫赛汀和化疗相比,以Perjeta为基础的方案已被证实可使病理完全反应率几乎翻14倍。

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