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印度药Sacituzumab Govitecan治疗mTNBC和脑转移患者的相

  在2020年欧洲医学肿瘤学大会上公布的结果表明,使用sacituzumab govitecan治疗的中位无进展生存期为5.6个月,而化疗为1.7个月。中位总生存期分别为12.1个月和6.7个月。使用sacituzumab govitecan治疗的客观缓解率为35%,而医生选择的治疗方案为5%。
  研究组和对照组患者的中位年龄分别为53岁和51岁。两组患者多数为白种人,ECOG表现状态为1,BRCA1/2突变阴性。既往治疗方案的中位数为5(范围2-10),43%的患者曾接受过检查点抑制。
  在脑转移患者中,使用sacituzumab govitcan(ADC组)的客观缓解率为3%,而接受化疗的患者为0%,疾病控制率分别为9%和3%。ADC组和化疗组的病情稳定率分别为47%和31%,但ADC组和化疗组分别仅有2例患者和1例患者病情稳定超过6个月。
  ADC组的中位无进展生存期为2.8个月,化疗组为1.6个月。3个月时,ADC组的无进展生存率为41.4%,,化疗组为27.7%。到9个月时,相应的无进展生存率分别为9.0%和0%。使用sacituzumab govitecan治疗的中位总生存期为6.8个月,化疗为7.5个月。
  与化疗相比,使用sacituzumab govitecan最常见的治疗紧急不良事件是疲劳(63% vs 52%)、中性粒细胞减少(63% vs 52%)、腹泻(50% vs 13%)和恶心(43% vs 26%)。
  根据 IMMU-132-01 试验(NCT01631552)的结果,Sacituzimab govitecan于2020年4月获得FDA加速批准,用于已经接受过至少2种转移性治疗的mTNBC(转移性三阴性乳腺癌)成人患者。
  在3期ASCENT试验的亚组分析中,与化疗相比,Sacituzumab govitecan (Trodelvy,赛妥珠单抗冻干粉注射剂)改善了转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者(具有脑转移)的缓解率和无进展生存期(PFS)。
  Sacituzimab govitecan是一种新型抗体-药物偶联物(ADC),由一种与SN-38结合的抗Trop-2单克隆抗体和一种可水解的连接物组成。由于它可以穿过血脑屏障,SN-38可用于中枢神经系统治疗。

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