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国外进口吉利德丙肝新药-丙通沙

  去年国家药品监督管理局批准丙通沙(吉三代)上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。且国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。
  国外进口丙通沙(吉三代)
  丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型 HCV 单一片剂方案(STR)。临床三期是有分析了丙通沙治疗丙肝的效果,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出 HCV RNA)的总体实现率较高,,为92%-100%。
  在 ASTRAL-1、ASTRAL-2 和 ASTRAL-3 研究中,1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型 HCV 感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙(吉三代)治疗。结果显示,98%(1,015/1,035)的患者实现了 SVR12。
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